中华人平易近共和国农业部通知布告 第1899号
来源: 艾格农业数据库(Cnagri Database) 点击:为加强兽药管理,保证兽药安全有效,根据《兽药管理条例》规定,现就新兽药监测期等有关问题公告如下。
一、新兽药监测期自新兽药批准生产之日起计算。
二、监测期内的新兽药,每个品种,包括同一品种的不同规格,只能由新兽药注册企业生产,但最多不超过3家;新兽药注册单位中无相应生产条件的,可以转让1家其他企业生产。
三、在产品监测期内,生产企业应当收集该新兽药的疗效、不良反应等资料,每满1年向农业部兽药评审中心报送一次监测情况总结报告,直至监测期结束。报告内容应当真实、完整、准确。
四、农业部兽药评审中心对收到的监测情况总结报告进行评价,并及时提出评价意见报农业部。农业部根据评价意见,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究,提供相关材料;对发现药效不确定、不良反应大以及可能对养殖业、人体健康造成危害的兽药,依法撤销产品批准文号。
五、国内动物疫病防控急需兽药,依照现有法规规定执行。
六、生产企业违反监测期管理规定的,依据《兽药管理条例》有关规定实施处罚。
本公告自公布之日起执行。此前已获新兽药证书的,监测期内企业文号的申领仍按原有规定执行。
农业部
2013年2月16日
附件:
艾格农业报告:数十种常规报告,上百份专项报告,帮助您了解农业产业,预测价格趋势。
详细常规报告请点击:http://product.cnagri.com/chanpin.html
详细专项报告请点击:http://product.cnagri.com/baogao.html
更多数据请访问艾格农业数据商城:http://shop.cnagri.com/
详细常规报告请点击:http://product.cnagri.com/chanpin.html
详细专项报告请点击:http://product.cnagri.com/baogao.html
更多数据请访问艾格农业数据商城:http://shop.cnagri.com/
责任编辑:艾格农业
关于"中华 平易 共和国 "的
研究报告农业资讯农业数据- 2012年中国玉米行情回顾及2013年行情分析
- 2012年中国小麦行情回顾及2013年行情分析
- 中国农产品商品年鉴2013
- 中国奶牛场专项调研报告
- 2012/2013年度中国饲料市场回顾与展望报告提纲
- 2012/2013年度中国果(蔬)汁及果(蔬)汁饮料行业回顾与展
- 2012/2013年度中国乳业发展回顾与展望
- 2012-2013年度中国化肥市场回顾与展望(提纲)