农业部关于发布2012年第一期兽药抽检情形的传递
2012-05-10 09:34:59 来源: 艾格农业数据库(Cnagri Database)按照我部统一部署,全国30个省级兽药监察所、新疆兵团兽药监察所和中国兽医药品监察所组织完成了2011年第四季度兽药质量监督抽检计划,现将抽检情况通报如下。
一、基本情况
2011年四季度共完成兽药监督抽检3524批,合格3250批,合格率为92.1%,不合格产品274批。其中,本季度兽药评价抽检872批,合格830批,合格率为95.2%;监测抽检1887批,合格1708批,合格率为90.5%;跟踪抽检532批,合格487批,合格率为91.5%;定向抽检233批,合格222批,合格率为95.3%。
从兽药抽检环节分析,2011年四季度从生产环节抽检735批,合格724批,合格率为98.5%,环比提高1.7个百分点;经营环节抽检2283批,合格2061批,合格率为90.3%,环比下降1个百分点;使用环节抽检506批,合格462批,合格率为91.3%,环比提高1个百分点。其中,水产用兽药抽检196批,合格179批,合格率为91.3%,环比提高6个百分点;蚕用兽药抽检14批,合格14批;蜂用兽药抽检3批,合格3批。
从抽检产品类别分析,2011年四季度抽检化药类产品1843批,合格1720批,合格率为93.3%,环比下降0.9个百分点;抗生素类产品抽检943批,合格871批,合格率为92.4%,环比下降0.1个百分点;中药类产品抽检715批,合格634批,合格率为88.7%,环比提高3.4个百分点;其他类产品抽检23批,合格22批,合格率为95.7%,环比提高5.7个百分点。
关于2011年四季度兽药抽检合格产品相关信息,请登陆“中国兽药信息网”查阅。
二、主要问题
2011年四季度抽检结果显示,兽药质量不合格主要表现在含量、鉴别等检查项目不达标。其中,含量不合格47.3%,鉴别不合格40.4%,性状不合格的占27.4%,检查不合格18.1%,其他项目不合格14.8%。导致兽药质量问题的主因突出表现在恶意造假,化药产品生产时减少原料药投料量;中药产品生产时违规改变组方;部分产品还存在伪造或套用兽药产品批准文号现象。
三、采取措施
各地要集中力量组织开展假劣兽药清查活动,对非法生产、经营企业和使用单位要依法实施处罚。要加大兽药抽检力度,对改变兽药制剂组方,违规添加其他药物成分,伪造、套用文号的涉嫌恶意造假行为要依法严厉查处。
各地要切实加强兽药GMP监管工作,建立兽药GMP巡查制度,强化对企业的指导监督,发现违法违规行为要依法处理。
根据重点监控企业划分原则,判定山西新开元动物药业有限公司;河南赫福莱生物制药有限公司;河南迪冉生物科技有限公司为重点监控企业。
为强化兽药安全监管,提升兽药监督抽检效能,本年度对同一企业同一品种连续两次抽检不合格的产品,依法吊销该产品批准文号,并在一年内不予受理该产品批准文号的申报。对年度内被列入重点监控的企业,在省级兽医主管部门未完成立案查处,未向我部提交立案查处报告、行政处罚的有关法律文书、假劣兽药的召回销毁记录、企业整改报告和相关证明性资料前,暂不安排兽药GMP检查验收,不受理其兽药生产许可证、产品批准文号等行政许可申请。对年度内两次被列入重点监控的企业,视其违规行为不同程度,依法采取行政处罚措施,并在一年内不予受理该企业所有兽药行政许可申请。
二0
附件2
2011年第四季度兽药评价性抽检结果汇总表
评价品种 | 抽检批数
| 合格批数
| 合格率
|
注射用青霉素钾 | 173 | 171 | 98.8 |
安乃近注射液 | 158 | 155 | 98.1 |
磺胺嘧啶钠注射液 | 52 | 50 | 96.2 |
恩诺沙星可溶性粉、注射液、溶液 | 124 | 117 | 94.4 |
地克珠利预混剂 | 17 | 15 | 94.1 |
阿莫西林可溶性粉 | 62 | 57 | 91.9 |
地塞米松磷酸钠注射液 | 75 | 73 | 97.3 |
氧氟沙星可溶性粉、注射液、溶液 | 107 | 99 | 92.5 |
硫酸庆大霉素注射液 | 63 | 61 | 96.8 |
白头翁散 | 41 | 31 | 75.6 |
合计 | 872 | 830 | 95.2 |
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