广州多项措施强化中药饮片监管见成效
2011-09-28 10:10:12 来源: 艾格农业数据库(Cnagri Database)为进一步整顿和规范广州地区中药饮片生产经营秩序,切实保证中药饮片质量,广东省广州市食品药品监管部门采取多项措施强化中药饮片质量管理,全覆盖开展中药饮片监督检查工作。
一、强化宣传教育,进一步提高企业质量管理意识和群众合理消费意识
一是通过组织经营企业召开专题培训会议,开展相关法律、法规的宣传教育,使中药饮片经营企业了解各项政策和法规,增强企业“第一责任人”意识和守法经营自律意识,促进全市中药饮片经营企业质量整体管理水平的提高。
二是通过开展食品药品安全宣传进社区活动,向社区居民普及更多的真假中药材辨别知识。
三是举办各种现场咨询活动,广泛宣传中药饮片专业知识和法律、法规,为广大市民提供更多的安全用药知识。
四是积极利用网站、电台等平台加强药品安全知识宣传,为群众提供更多的专业知 识。
二、强化源头监管,进一步提高中药饮片生产质量安全
一是强化GMP检查和专项检查。2011年以来,共出动108人次对全市36家中药饮片厂开展燕窝专项、中药生产专项及药品GMP跟踪检查,发现严重缺陷55项,一般缺陷298项,发出责令整改通知书36份,建议省局收回GMP证书6家。
二是执行增加生产品种报备案制。为进一步加强中药饮片生产企业认证后生产品种的监管,要求新增生产品种必须由市局确认具备相应品种的生产和检验条件后方可生产,否则将严肃处理。
三是启动中药饮片生产质量管理通报约谈机制。针对中药饮片生产企业GMP认证后出现质量管理滑坡的势头,召开“广州市中药饮片生产质量管理通报暨集体约谈会”,通过约谈,促进企业强化质量管理意识,增强企业做好中药饮片生产质量管理的责任感和紧迫感。
三、强化日常监管,进一步规范企业经营质量管理行为
开展中药饮片经营企业的日常监督检查和GSP跟踪检查,强化经营企业的日常监管工作,重点检查中药饮片质量情况、购进合法情况(含购进中药饮片生产企业的合法性、购进渠道合法性及索证制度的执行情况)、购销台账的齐备情况及是否存在从事中药饮片分包装、改换标签活动等。今年以来,共出动检查人员3430人次,检查中药饮片经营企业2174家。
四、强化专项整治,进一步净化清平中药材专业市场经营环境
重视加强对市内唯一的中药材专业市场的监管。据统计,上半年共对清平中药材专业市场明查26次,暗访4次,与工商、街道等部门联合行动4次,出动检查人员142人次,抽检17批次,查处案件16宗,结案12宗。在开展硫磺熏蒸药材专项整治行动中,查处含硫超标党参87公斤、菊花1吨。通过多项措施的扎实开展,持续保持监管高压态势,清平中药材专业市场经营秩序得到进一步规范,中药材品质有了较大的提高。
五、强化处罚力度,进一步严厉打击中药饮片生产经营违法行为
不断强化技术监督,加大中药饮片的抽样检验力度,重视加强部门之间的协作联动,严厉打击并查处了一批非法经销假劣中药饮片行为。据统计,今年以来,联合镇街以及公安、工商、整规等部门,取缔4个无证经营中药饮片窝点,先行登记保存药品37箱(袋),有效打击了无证经营中药饮片等违法行为。
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