市食药监局开展中药生产现场监督检查
2011-07-12 09:24:58 来源: 艾格农业数据库(Cnagri Database)为进一步提升中药生产全过程的质量管理水平,消除安全隐患,严厉打击中药生产过程中掺杂制假等违法违规行为,近日,市食品药品监督管理局组织开展了全市中药生产现场监督检查工作。截至目前,共检查中药制剂生产企业8家,抽检3个中药饮片生产企业产品,责令限期改正企业2家,对1家企业立案查处。
这次检查集中在药材涨幅较大、产品成本较高、招标采购中标价明显偏低的中药品种;检查内容包括中药材、中药饮片供应商资质审查、执行《中国药典》(2010年版)及实施GMP情况、储存养护、质量控制、生产工艺、质量保证、委托生产和检验等情况。
检查中凡是未按药品GMP要求进行供应商审计或未建立健全药材、饮片供应商和购进药材、饮片质量档案的,一律责成企业立即改正;凡是投料不符合标准规定的,一律责成企业暂停生产,召回已上市销售的产品;凡是购进药材未经检验或检验不合格且投料使用的,购买使用没有国家标准的提取物、擅自委托加工提取以及弄虚作假、以次充好、以非药材冒充药材、擅自改变处方、违反生产工艺的,将依法查处;凡是涉嫌犯罪的,立即移送公安机关追究其刑事责任。
责任编辑:艾格农业
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