婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则经过近半年的筹备，于昨日正式发布。伴随着新细则的出台，国内乳企及跨国乳粉企业接下来将迎来大考。在业内人士看来，随着新细则的发布，未来我国乳粉市场的监管将更加严格，在乳业门槛提高的情况下，会有一大批企业遭到整合或淘汰。未来，会有1/3的乳粉企业退出市场。

　　细则出台提高

　　乳粉市场门槛

　　2013年12月25日，国家食品药品监督管理总局召开婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则新闻发布会，正式发布《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）》（下简称“新细则”），部署开展婴幼儿配方乳粉生产许可有效期届满换证审查和再审核工作。

　　对于新细则出台，国家药监总局副局长腾佳材表示，新细则的出台，为构建最严格的覆盖全过程的食品安全监管制度，推动提升乳粉质量、维护乳粉安全、规范乳粉产业发展奠定了良好基础。

　　据药监总局介绍，这次发布的婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则制定工作开始于今年7月，共有20家单位的30位专家参与制定工作，征求各界意见建议8970条。而此次新细则涉及范围广泛，重点对婴幼儿配方乳粉生产企业的原辅料把关、产品配方管理、生产工艺、过程控制、禁止使用氢化油脂等9个方面的内容进行了重新规定，提出来新的更高要求。

　　另外，细则中有规定，仅有包装产地、工序、设备，没有完整的生产工艺条件的不给予生产许可，仅生产婴幼儿配方乳粉基粉的，不生产最终产品的也不给予生产许可。另外，对乳企还提出了在牧场方面做到自建自控，根据GMP管理体系进行操作。而自控则是要求企业对奶源企业进行控股。

　　可以说，此次新细则是我国婴幼儿配方乳粉行业史上最严格的新规，从起点、门槛、企业资格上采取了最严格的措施。而增加消费者投诉细则也会加大了消费者对于国内婴幼儿配方乳粉的监督作用，消费者对国内婴幼儿配方乳粉的信任度会得到改善。

　　对此，乳业专家宋亮接受采访时表示，此次要求乳粉企业在生产中使用干湿法生产的乳粉，必须在同一个厂区内生产，这对部分企业来说是不利的，未来会有大批企业因无法达到要求而退出市场。另外，从公布的细则来看，提高了乳粉行业的门槛，乳粉行业的集中度将得到提高，在产品质量会得到提的同时，对提高消费者的信任也会得到帮助。

　　宋亮表示，此次新细则中对干湿法符合工艺进行严格审查，而这项新政将倒逼一些企业转向干法工艺生产，未来采用湿法工艺的乳企会变得稀缺。

　　明确乳企审查大限

　　1/3企业会退出市场

　　据了解，此次审查新规中对乳粉企业的换证和在审查做出了时间上的规定。也就是说围绕在乳企间的一场并购和退出潮将迎来倒计时。

　　对于婴幼儿配方乳粉生产许可有效期届满换证审查和再审查工作，药监总局要求各地在2014年5月31日前全部完成。对暂不能达到新细则要求、不能按时提出审查申请的企业，以及未通过换证审查和再审核取得生产许可的企业，经省级食品药品监督部门批准，可给予2年的停产整改时间，保留原生产许可证编号。

　　另外，按照此次换证审查和在审核工作的规定，通过生产许可审查的企业应向当地省级药品监管部门报送产品配方和包装、标签的式样。按照细则有关生产0个月—6个月龄婴儿配方乳粉使用乳清粉盒乳清蛋白粉质量要求及产品分段要求，企业需要更改配方或改变产品名称、包装、标签的，给予1年的整改过渡期。

　　对此，在宋亮看来，国家出台上述新细则对国内的企业将影响很大。自建奶源和自控奶源都给企业提出了更高的要求。而没有实力的企业因无法满足控股奶源，即便它们将干湿法工艺转为干法生产，但如果不符合GMP管理，也必将被淘汰或被整合。“大约会有1/3的乳企会退出市场。”

　　国内有128家乳粉企业，在剩下的半年时间内，哪些企业因不符合新规而退出市场，目前还不好说，不过，按照国家的要求，乳企间的整合是大势所趋。另外，此次新规对跨国公司也是有影响的。

　　宋亮表示，一些跨国公司在国内设有工厂，而这些工厂是采用湿法进行生产包装的企业，受新规影响较大。不过，国家给出了整改时间，相信他们会按照细则进行整改，未来的进口乳粉会是纯进口或进口半成品国内采用干法工艺生产。

　　事实上，对于乳企许可证的审核在2010年也曾发生过，通过许可证的审查，淘汰了一批企业。而此次审查提出了更多的要求，按照现有的企业规模及经营状况来看，淘汰一批企业在所难免。

　　本报记者曾对128家乳企进行核查，有一大批的企业没有品牌优势，且规模较小。在自建自控制度下，这一批企业如果没有资金实力和品牌优势，得不到大企业的整合，其命运将是被淘汰。

　　对于新细则的出台，本报记者也采访了部分乳粉企业，其中，蒙牛方面表示，未来会按照细则要求进行自查。也有企业表示，目前细则对他们来说影响不大。

　　在业内人士看来，新细则对婴幼儿配方乳粉行业提高了门槛，在未来的市场过度中，会有大批的企业因无法采用湿法进行生产乳粉而转向干法生产，但是，这对湿法生产的企业来说就存在成本较高带来的价格劣势。在行业整合期间，企业又不敢贸然提价，因此，建议政府相关部门对符合细则要求、并采用湿法工艺的企业加大扶持力度。



摘自《世纪乳业周刊》

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